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三国全面战争1.9c赵云特技激活: [生產設備] 關于DQ的問題,和3Q寫在一起合適嗎

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藥徒
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樓主
發表于 2019-5-28 08:08:45 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
最近遇到一個比較疑惑的問題,翻看好多驗證資料,都把DQ和IQ、OQ、PQ放在一起,但不是DQ做完了之后才確定設備的詳細情況,然后再進行調試安裝,調試完了之后進行3Q確認!
那么,按照順序來說,做DQ的時候,設備還沒確定下來,沒有確定下來的設備怎么會有其他后續的方案?難道是每次做DQ都是連3Q全套坐下來,那如果DQ不通過,豈不是全部的要修改?
求各路大神幫我解惑
藥徒
推薦
發表于 2019-5-28 08:15:03 | 只看該作者
不合適
DQ其實說白了就是設備選型,而3Q是設備驗收

點評

大上海  支持  發表于 2019-5-28 08:22
藥徒
板凳
發表于 2019-5-28 08:17:13 | 只看該作者
不合適     
藥徒
地板
發表于 2019-5-28 08:27:02 | 只看該作者
我也覺得不合適
藥徒
5#
發表于 2019-5-28 08:34:34 | 只看該作者
很多企業為了方便,都是寫在一起的
藥徒
6#
發表于 2019-5-28 08:40:41 | 只看該作者
藥士
7#
發表于 2019-5-28 08:41:37 | 只看該作者
合同簽了沒,已經簽了你還能做不合格,那合同咋辦。
DQ就是在對資料中設計等等,確認是符合URS,那么你才購買的。避免實物到貨時才來確定是否你需要的,這時已晚,俗稱避免浪費雙方時間。
藥徒
8#
發表于 2019-5-28 08:57:05 | 只看該作者
放在一起為啥不合適了……一本書的章節之一而已啊……還有人要算上FAT、SAT的咋整?所以我有一本書瞬間要變我有三本、四本書?
藥徒
9#
發表于 2019-5-28 09:11:16 | 只看該作者
時間先后邏輯上是行不通的
會被質疑真實性
藥徒
10#
發表于 2019-5-28 09:24:37 | 只看該作者
???有企業把這4Q做一起?第一次聽說啊。。。
藥生
11#
發表于 2019-5-28 09:56:15 | 只看該作者
DQ是按你URS里面需求進行設計,所以你的URS盡可能的寫得詳細,并且跟廠家討論他們能不能達到要求,另外就是你的設備需要定制嗎?市售商業化的設備是不需要做DQ確認的。
藥徒
12#
發表于 2019-6-12 09:49:54 | 只看該作者
星火燎原之勢 發表于 2019-5-28 09:56
DQ是按你URS里面需求進行設計,所以你的URS盡可能的寫得詳細,并且跟廠家討論他們能不能達到要求,另外就是 ...

COTS需要DQ,但不需要設計,而是選型
這就回到了什么是DQ(以及DQ到底有沒有方案)
藥徒
13#
發表于 2019-6-12 09:52:53 | 只看該作者
Enjoy 發表于 2019-5-28 08:57
放在一起為啥不合適了……一本書的章節之一而已啊……還有人要算上FAT、SAT的咋整?所以我有一本書瞬間要變 ...

FAT/SAT是工程調試,不屬于GMP覆蓋范圍(當然要引用就是另一回事),沒有任何一個官方檢查有強制要求
14#
發表于 2019-6-12 10:08:16 | 只看該作者
DQ主要針對非標設備,這個要搞清楚,這是一個點。
其次,你所說的DQ和其他做在一起,應該是歷史遺留問題,
可能是個老設備,補充的DQ資料。在2011年前的設備都應該存在這種情況。
當然不知道樓主的具體情況,只能瞎猜。
藥徒
15#
發表于 2019-6-12 11:04:44 | 只看該作者
放在一起的企業是有的,這類企業URS都是在合同簽訂后補塵的。
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