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三国全面战争庞统: [制藥用水] 純化水取樣送檢頻率變更!請給出意見

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藥徒
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樓主
發表于 2019-5-27 16:05:15 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
公司純化水系統之前一直按照驗證結果進行送檢的,即總送總回儲罐二級每周全檢,其余用水點每月循環全檢。
現在,想變更這個取樣管送檢頻率,總送總回儲罐二級還是每周全檢,但是其余用水點變更到每兩個月全檢一次。
按照公司近一年的各用水點純化水全檢數據來看,都是合格的。如果要走這個變更,需要怎么走?
另外,公司的驗證是按照每周的周期進行驗證的,是否需要重新驗證?
請各位蒲友發表見解。

藥徒
沙發
發表于 2019-5-27 16:41:49 | 只看該作者
純化水系統本身沒有發生任何變更,只是取樣頻率發生了改變,驗證肯定是不需要的。變更嘛,要充分的說明減少取樣監測的合理性
藥徒
板凳
發表于 2019-5-28 08:32:40 | 只看該作者
這樣的驗證是不需要的,關鍵在于你的趨勢分析結果,相關的點的情況,積累的數據如果足夠,數據分析到位就可行,就是走個變更然后風險評估就行了。
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