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三国全面战争大地图版: [巡回講] 免費:蒲公英2019制藥技術巡回交流會(第58期---成都站)

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發表于 2019-5-22 09:07:49 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 三国全面战争游戏截图小助手 于 2019-6-3 12:26 編輯

                                                                                    
                                                             蒲公英2019三国全面战争游戏截图巡回交流會
                                        (第58期---成都站)

      2019年,制藥企業面臨著非常嚴峻的監管形勢,三国全面战争游戏截图附錄《計算機化系統》生效、《藥品數據管理規范》征求意見、數據可靠性缺陷泛濫、專項檢查與飛行檢查常態化、三国全面战争游戏截图證書不斷被收、仿制藥質量與療效一致性評價、《藥品生產質量管理規范生化藥品附錄》生效、《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》、《已上市化藥生產工藝變更研究技術指導原則》發布、《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》發布、《藥品生產場地變更研究指導原則》、《藥品檢查辦法》……不斷完善的行業法規讓制藥人應接不暇,如何正確面對、理解、落實、執行一系列法規?很多人困惑于此。

      為了推動制藥行業的發展,蒲公英聯合:安東帕(上海)商貿有限公司、廣州市特濾凈化設備有限公司、東莞中工通明光電科技有限公司、廣東飛企互聯科技股份有限公司、蘇州優譜德精密儀器科技有限公司共同舉辦蒲公英2019系列制藥技術交流會(全國中心城市巡講,藥企免費參加)。

主辦單位:蒲公英
協辦單位:安東帕(上海)商貿有限公司
                廣州市特濾凈化設備有限公司
                廣東飛企互聯科技股份有限公司
                東莞中工通明光電科技有限公司
                蘇州優譜德精密儀器科技有限公司
承辦單位:博瑞吉第三方(廣州)醫藥咨詢有限公司

會議時間:2019年6月15~16日
會議地點:四川省成都市青羊區忠烈祠西街99號(綠洲大酒店4樓宴會廳)
會議報到:2019年6月15日早上 7:30~9:00  綠洲大酒店4樓宴會廳門口
參會人員:限額180人參加,(藥企高層、設備/項目/質量/生產相關負責人), 每家企業限報2人,額滿為止。
會議費用免會議費,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋書。

                                                                              會 議 內 容

   第一天 6月15日(周六)
演講時間
演講內容
演講嘉賓
            9:00-9:30
主題一:步入式恒溫恒濕試驗室驗證方案
  梁老師
9:30-12:00
主題二:藥品技術轉移規范化管理探討
1、技術轉移國內外法規
2、技術轉移的感念與行為本質
3、技術轉移中常見的問題
4、技術轉移的規范化管理
  譚老師
12:00-13:30
午餐
           13:30-14:00
主題三: 在線檢測技術在制藥領域的應用
  盧老師
14:00-17:00
主題四:精益化質量風險管理系統建設概要
1、質量管理體系與質量風險管理
1.1質量管理體系的管理目標
1.2質量管理體系運行的基本原則
1.3質量風險管理系統與質量管理體系的關系
2、建立質量風險管理系統的方法
2.1建立質量責任系統,打造質量管理體系的骨骼
2.2構建質量風險管理系統,形成質量管理體系的神經系統
2.3構建質量風險管理的文件系統,建立質量管理體系的肌肉組織
2.4五個核心子系統互為首尾,相互流轉,構成質量風險管理的閉環運行模式
3、質量風險管理規程
3.1質量方針
3.2組織機構
3.3質量風險管理責任
3.4風險級別劃分四原則
3.5全員參與的風險分層級管理的原則
   譚老師
   第二天6月16日(周日)
演講時間
演講內容
演講嘉賓
09:00-12:00
主題五:藥品注冊/仿制藥一致性評價藥學研制現場和生產現場檢查要點和常見問題對策
1、藥品注冊/仿制藥一致性評價藥學研制和生產現場檢查的法律依據
2、在藥品注冊的各階段檢查的目的
3、藥品注冊現場核查/檢查的主要內容
4、藥品注冊研制現場藥學部分核查
5、藥品注冊研制現場核查常見問題及對策
6、仿制藥質量和療效一致性評價研制現場核查
7、藥品注冊生產現場核查
8、藥品注冊生產現場核查常見問題及對策
9、仿制藥質量和療效一致性評價生產現場檢查
  黃老師
12:00
會議結束

                                                                          演講嘉賓簡介

梁老師:廣州市特濾凈化設備有限公司創始人兼總經理,從2003年起為生物制藥行業提供專業服務,廣東省食藥監局空氣過濾技術專業講師,廣州市大學生社會適應力研創中心創業導師。

譚老師:中藥學碩士。國內資深藥品GMP專家,從事藥品生產監管工作長達15年,熟知藥品監管法規體系,具有豐富的飛行檢查、跟蹤檢查經驗;親歷多次藥害事件和重大質量事故現場處理工作,具有較強的風險預判和應對能力;全程組織過注射劑類藥品、基本藥物生產工藝和處方核查工作,熟悉多種劑型藥品的生產工藝;參與編寫了《新版GMP疑難問題解答》。

黃老師:資深GMP檢查員

報名方式:
1、移動端直接掃描/識別下方二維碼即可在線報名:
  
2、電腦端請復制下方鏈接進行報名:
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=223
聯系人:楊老師   咨詢電話:18928857068  QQ咨詢:3528231532

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