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三国全面战争貂蝉: [其他] "LABWorld China-(第二屆)精益實驗室管理“交流會

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發表于 2019-4-22 12:17:38 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 三国全面战争游戏截图小助手 于 2019-4-22 13:39 編輯

                                             “LABWorld China-(第二屆)精益實驗室管理”交流會
                                                                    會議通知
     近幾年,隨著國內外對藥品生產企業監管力度的加強,實驗室因數據完整性問題頻頻被查,制藥行業正面臨嚴峻挑戰,如何保證藥品檢驗數據的可靠和準確,已成為藥企首要問題;分析方法的建立與驗證、實驗室合規管理等是一切數據準確可靠的基石;為了幫助藥品生產企業實驗室管理人員更好地了解方法驗證及實驗室合規管理相關問題解決方案,在“2019世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展”(LABWorld China 2019)期間,蒲公英將舉辦“LABWorld China-(第二屆)精益實驗室管理”交流會,誠邀您參會。

LABWorld China簡介
     LABWorld China自2010年首度推出以來,經過9年的積累與成長,現已成為亞洲實驗室儀器類主題展會的領跑者。2019年展會預計將吸引70,000余人次的專業藥廠買家,其中包括來自120多個國家18,000人次的海外采購商,為儀器供應商與研發企業打造一個深入探討行業發展需求的國際化交流場所。2019年、Sartorius、Corning Anton Parr、Brand、METROHM、Interscience、IDEX、Malvern、IKA等250余家先進實驗室裝備供應商將組成超豪華展出陣容,在LABWorld China展會現場集中展示實驗室常用設備、分析儀器、生命科學儀器、實驗室成套/配套設備、實驗室耗材、測試(計量)儀器、光學儀器、檢驗儀器(行業專用)等實驗室裝備,并通過分享新技術、新解決方案,共同挖掘實驗室儀器行業的未來潛能。

(LABWorld China官方網址://www.labworld-china.com

主辦單位:中國醫藥保健品進出口商會
                 上海博華國際展覽有限公司
承辦單位:蒲公英
                 上海彼科意企業咨詢管理有限公司  
會議時間:2019年6月19日
會議地點:上海新國際博覽中心,N2館M42會議室。(上海浦東新區龍陽路2345號)
簽到地址:N2館M42會議室門口
參會人員:制藥企業設備、生產、質量負責人,每家公司限3人,限額200人。
會議費用:免會議費,食宿和差旅自理。

會議內容
6月19日(星期三)
10:00-12:00
主題一:《精益實驗室設計》
1、實驗室的平面設計
1)國內典型實驗室設計中的典型問題
2)通過使用精益技術改善現有實驗室使用效率
3)實驗室功能區的分區
4)新實驗室的精益設計
2、實驗室設施、設備的精益設計
3)實驗室家具設計
4)實驗室的5S(6S)管理
5)實驗室現場的精益管理
6)通過新技術提高實驗室運營效率
7)SOP的精益管理
8)移動(可移動)實驗室

12:00-13:30    午餐
13:30-15:00
主題二:實驗室偏差調查OOS/OOT
1)OOS/OOT的基本概念
2)相關法規要求
3)人員職責
4)OOS/OOT限度的設置
5)OOS/OOT調查的基本原則
6)OOS/OOT調查流程
7)案例介紹

15:00 - 16:30
主題三:審計追蹤審核 Audit trail review
1)審計追蹤審核的必要性 Necessity of audit trail review
2)目的和范圍 Purpose and Scope
3)職責 Responsibilities
4)定義 Definitions
5)規程 Procedure
6)附件列表 Appendices
7)法規和參考文獻 Regulations and references
a.批次/項目放行前的審計追蹤審核 Audit trail review before batch/ project release
b.周期性的審計追蹤審核 Periodic audit trail review
b1.對賬戶相關的審計追蹤的審核 Review on the audit trails of user accounts
b2.系統配置相關的審計追蹤的審核 Review on the audit trails of system configura
b3.對系統時間相關的審計追蹤的審核 Review on the audit trails of system time
b4.審計追蹤自身的審核 Review on audit trails themselves

演講嘉賓簡介
牛老師:就職于某大型藥業,國際制藥工程協會ISPE講師。有超過20年的跨國制藥公司的工作經驗和世界500強跨國化工企業的工作經驗。超過20年藥廠實驗室的分析、管理工作經驗,參與了多個實驗室的設計、布局、驗證、運行、管理的全過程,熟悉FDA、歐盟、中國三国全面战争游戏截图等醫藥行業的政策法規。常年工作在藥品生產一線,富有豐富的數據完整性實踐經驗, 多次給GMP檢查員進行GMP培訓。參加由國家食品藥品監督管理局組織的《10版GMP疑難問題解答》的編寫,多年來在滿足法規的前提下完成了大量的精益項目,實驗室的防錯(防呆)設計、U形設計、人流物流設計,得到多個國家的審計官的認可。

劉老師15年的制藥行業工作經驗,10年的QA工作經驗,5年的計算機化系統合規保障和數據可靠性保障工作經驗;超過10年的歐美外企工作經驗,參與過30多個計算機化系統實施、驗證和數據可靠性保障的項目,其中包括蘇州禮來實驗室自動化和西安強生MES工業4.0自動化整合平臺項目,精通計算機化系統合規評測、合規差距補救和數據可靠性體系建設,擅長基于風險的質量管理實踐。

報名方式
1、移動端直接掃描/識別下方二維碼即可在線報名:
2、電腦端請復制下方鏈接進行報名:
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=177
3、聯系人:楊老師   
咨詢電話:18928857068  
QQ咨詢:3528231532

會場路線
IPPM會員權益
1、參加IPPM個人會員,免費參加一次線下由IPPM和凱博思聯合舉辦的收費培訓,有機會參加線下會員活動等資格。
2、企業會員將可以每場次5人(不限場次)參加IPPM &凱博思一年內所有全國收費培訓,并獲得一次免費的現場企業內審、內訓與咨詢服務,同時獲得其他權益。
3、更多會員權益,歡迎咨詢[email protected]   咨詢電話:18928857068  楊老師

到展館路線
a.從浦東國際機場出發
出租車:線路長度30公里。

乘坐磁懸浮列車至龍陽路站,單程票價50元;如出示機票,單程票價為40元;往返票價80元。

乘坐軌道交通2號線至龍陽路站換乘軌道交通7號線到花木路站,需時約60分鐘。

搭乘機場三線至龍陽路軌道交通站:需時約40分鐘,車費約20元。

b.從虹橋機場出發
出租車:線路長度27公里。

于虹橋機場2號航站樓站乘坐軌道交通2號線至龍陽路站換乘軌道交通7號線到花木路站,需時約60分鐘。

推薦路線:搭乘出租車到中山公園換軌道交通2號線到龍陽路換乘軌道交通7號線到花木路站,需時約45分鐘。

C.從上?;鴣嫡境齜?/strong>
出租車:線路長度16公里。

推薦路線:軌道交通1號線到人民廣場站,換乘軌道交通2號線,至龍陽路站,換乘軌道交通7號線到花木路站。需時約30分鐘,車費約4元。

d.從上海南站出發
出租車:線路長度20公里。

推薦路線:軌道交通1號線到人民廣場站,換乘軌道交通2號線,至龍陽路站,換乘軌道交通7號線到花木路站。需時約50分鐘,車費約5元。

e.磁懸浮列車
磁懸浮列車往返于浦東國際機場和軌道交通2號線龍陽路站,只需8分鐘?;懷斯斕瀾煌?號線到花木路站。

運行時間:龍陽路站7:00~21:00,浦東機場站7:02~21:02,每20分鐘一班。

f.軌道交通
乘坐軌道交通7號線至花木路站下可直接到達展館。

軌道交通3、4號線中山公園站、1、8號線人民廣場站、4、6號線世紀大道站皆可換乘軌道交通2號線(往浦東國際機場站方向)至龍陽路站下車后出站步行至展館?;蚩杉絳懷斯斕瀾煌?號線至花木路站直達展館。
   
藥徒
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發表于 2019-4-22 16:35:04 | 只看該作者
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