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三国全面战争贴吧: [生產] 57個固體制劑清潔SOP合集

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藥士
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樓主
發表于 2014-11-9 22:20:11 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  
主 題
  
編 號
WF-250萬能粉碎機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY001
熱風循環烘箱清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY002
漩渦振蕩篩清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY003
濕法混合制?;褰啾曜疾僮鞴娉?/div>
SOP-PG-CYY004
GFG-150型高效沸騰干燥機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY005
搖擺式顆?;褰啾曜疾僮鞴娉?/div>
SOP-PG-CYY006
多向運動混合機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY007
ZP型旋轉壓片機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY008
高效包衣機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY009
全自動膠囊填充機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY010
拋光機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY011
自動顆粒包裝機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY012
L式全自動封口包裝機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY013
賦碼系統清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY014
泡罩包裝機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY015
夾層罐清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY016
數片機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY017
TF-350B渦輪自冷式無塵粉碎機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY018
塑料瓶擰蓋機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY019
純水系統的儲罐、管道清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY020
空氣壓縮機清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY021
空調系統、過濾器清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY022
一般區的頂棚、墻壁、門窗、燈具、工具柜清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY023
一般區的地面、工作臺、地漏清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY024
一般區的工器具、容器清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY025
潔凈區頂棚、墻壁、門窗、回風口、燈具、工具柜、模具柜清潔標準操作規程
SOP-PG-CYY026
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藥徒
推薦
發表于 2015-12-7 18:10:03 | 只看該作者
本帖最后由 roadman 于 2015-12-7 18:38 編輯

北京嘉德制藥有限公司的同仁請自己對比檢查

一個完善的清潔程序包括以下內容:
Such content shall be included in a cleaningprocedure:
- 生產結束及清潔開始間的最大保持時間 Holding time before cleaningafter production;
- 清潔前連續生產的天數及批次; Continue production days and batches beforecleaning
- 設備的拆卸程度 Equipment disassemble condition;
- 需進行清潔的部件及位置 List of machine components needto be cleaned and location;
- 詳細的清潔步驟(包括每一步驟所使用的清潔器具,時間要求等); Cleaning method in detail (cleaning tool foreach step, time, volume, etc.)
- 清洗水及清洗劑的選擇;Water(PRW20 or PRW80) and reagent selection;
- 表明設備的清潔狀況和有效期限;Cleaning status identification and expirydate;
- 清潔后的檢查和設備清潔過期的處理;Inspection items and handling procedureafter expiry date;
- 清潔后設備的儲存條件;Storage condition after cleaning
- 設備使用前的檢查。Checking items prior to use

Cleaning Standard Operating Procedure Evaluation/清洗SOP評估

The scope of cleaning procedures includes, among others, the cleaning of vessels for compounding of bulk products, the product contact equipments during compounding (e.g. blenders and stirrers), pumps and hoses to transfer products, drums or other containers for storage of bulk, and filling equipment in packaging of bulk into finished products. All cleaning SOPs will be reviewed and updated as necessary. The review is based, among others, on the following items:
清洗規程的范圍包括:批產品混合容器的清洗,合成中與產品接觸的設備(如攪拌器),運送產品的泵及管道,用于存儲的桶或其它容器,把批產品包裝為成品的填充設備。必要時,所有的清洗SOPS都要經過審閱和更新,這些審閱基于下列幾點:
1. Full cleaning instructions with detailed sequential steps/有詳細步驟的完整的清洗說明
2. Cleaning tools or equipment to be used/清洗工具或所用設備
3. Cleaning agents to be used, including their preparation and final concentrations/所用的清洗劑,包括其配制和最終的濃度
4. Critical cleaning process parameters (e.g. time, pressure, temperature) to be accomplished/要完成的關鍵的清潔工藝參數(如:時間,壓力,溫度)
5. Methods and time of drying, re-assembly, tagging, and storage of cleaned equipment/清潔設備的干燥,重新裝配,標識及存儲的方法和時間
6. Method and criteria for cleanliness inspection after cleaning/清洗后的清潔度檢查方法和標準
7. Maximum hold time allowed between cleaning and next use/清洗和再次使用的最長時間間隔
8. Documentation requirements/文件要求
沙發
發表于 2014-11-9 22:22:04 | 只看該作者
藥徒
板凳
發表于 2014-11-9 22:24:31 | 只看該作者
內容太多了。
藥徒
地板
發表于 2014-11-9 22:27:43 | 只看該作者
謝謝分享。
5#
發表于 2014-11-9 22:35:02 | 只看該作者
真好,可以借鑒借鑒
藥徒
6#
發表于 2014-11-9 22:52:25 | 只看該作者
學習下?。?!
藥徒
7#
發表于 2014-11-9 23:46:37 | 只看該作者
藥王的一定要看!
藥徒
8#
發表于 2014-11-9 23:50:28 | 只看該作者
藥徒
9#
發表于 2014-11-10 00:11:22 | 只看該作者
藥徒
10#
發表于 2014-11-10 00:16:35 | 只看該作者
超多內容的,下載學習下,多謝藥王分享這么給力的資料
藥徒
11#
發表于 2014-11-10 06:16:36 | 只看該作者
藥徒
12#
發表于 2014-11-10 06:21:43 | 只看該作者
好東東,學習借鑒
13#
發表于 2014-11-10 06:24:37 | 只看該作者
謝謝樓主分享,學習了
藥徒
14#
發表于 2014-11-10 07:21:22 | 只看該作者
打算收藏學習
15#
發表于 2014-11-10 07:33:48 | 只看該作者
學習啦,多謝。
16#
發表于 2014-11-10 07:38:24 | 只看該作者
看看
                 
藥徒
17#
發表于 2014-11-10 07:44:26 | 只看該作者
參考一下,謝謝樓主
藥徒
18#
發表于 2014-11-10 07:48:28 | 只看該作者
好資料,學習下
19#
發表于 2014-11-10 07:57:30 | 只看該作者
藥徒
20#
發表于 2014-11-10 07:58:31 | 只看該作者
謝謝分享!
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