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三国全面战争发售日期: [【待答復】] 中國藥典中的微生物限度計數方法的驗證,菌液組做法調查?

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樓主
發表于 2014-3-9 14:54:34 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 阿順 于 2014-3-9 14:55 編輯

有人問為什么還發這個帖子,我想調查一下,產品做的薄膜過濾法。本次是一個方法學的驗證。
菌液組用薄膜過濾法還是直接稀釋倒板法?
薄膜過濾法:
瓶子里裝定量的稀釋液,直接打到稀釋液中,然后定量沖洗?
當然都是經過集菌儀過濾的!


過濾法: 菌液組:取試驗菌液各1ml, 分別注入過濾器中,用pH7.0無菌氯化鈉一蛋白胨緩沖液沖洗,將濾膜貼于注有營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基的平皿中,每株試驗菌平行制備2個平皿,測定所加的菌數?

常規法:  菌液組:取試驗菌液各1ml,分別注入平皿中,立即傾注營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基,每株試驗菌平行制備2個平皿,測定所加的菌數。

你們選用什么方法,依據是什么?
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藥徒
沙發
發表于 2014-9-6 15:21:02 | 只看該作者
方法驗證不止驗證主要操作  還驗證了材料和過程,
過濾的好處至少證明濾筒、管線、濾膜能夠不抑菌,能夠截留菌,再仔細想……  如果不這樣,那么那些因素沒有被證明?
板凳
發表于 2015-10-22 12:54:15 | 只看該作者
vabs 發表于 2014-9-6 15:21
方法驗證不止驗證主要操作  還驗證了材料和過程,
過濾的好處至少證明濾筒、管線、濾膜能夠不抑菌,能夠截 ...

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